ABSTRACT
FUNDAMENTOS: Melasma é uma melanodermia comum, cuja terapêutica representa um desafio clínico. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia e segurança clínicas do complexo despigmentante emblica, licorice e belides, em comparação à hidroquinona 2 por cento, na abordagem do melasma. MÉTODOS: Após 60 dias de uso exclusivo de fotoprotetor FPS35, 56 mulheres com idades entre 18 e 60 anos, fotótipos I a IV, com melasma epidérmico ou misto, foram divididas em dois grupos de um estudo clínico monocego: A) creme contendo complexo despigmentante emblica, licorice e belides 7 por cento, usado duas vezes ao dia; B)creme de hidroquinona 2 por cento, usado à noite. O estudo durou 60 dias consecutivos e avaliações médica, das voluntárias (auto-avaliação) e fotográfica (Visia®) foram realizadas quinzenalmente. RESULTADOS: 89 por cento das voluntárias (50/56), 23 do Grupo A e 27 do Grupo B, concluíram o estudo. Duas voluntárias do Grupo A contra sete do Grupo B apresentaram eventos adversos leves transitórios. Houve despigmentação do melasma pelas avaliações médica (Grupo A: 78,3 por cento; Grupo B: 88,9 por cento) e auto-avaliação (Grupo A: 91,3 por cento; Grupo B: 92,6 por cento), todos estatisticamente significantes (p<0,001), sem diferenças entre os grupos (p>0,05). O mesmo padrão foi observado pelo Visia®, tanto no número (p = 0,001) quanto no tamanho e no tom (p<0,001), para ambos os grupos, e sem diferenças entre eles (p>0,05) nas manchas UV. CONCLUSÕES: Não houve diferença estatística na melhora do melasma nos dois grupos; o Grupo A apresentou menor incidência de eventos adversos. Logo, o complexo despigmentante emblica, licorice e belides é uma alternativa segura e eficaz na abordagem do melasma.
BACKGROUND: Melasma is a common skin pigment disorder with a difficult clinical response to treatment. OBJECTIVES: To evaluate the clinical efficacy and safety of the association of Belides, Emblica and Licorice 7 percent, compared to Hydroquinone 2 percent, in the treatment of melasma. METHODS: After 60 days of exclusive use of an SPF35 sunscreen, 56 women, 18 to 60 years of age, phototypes I to IV, with epidermal or mixed melasma, were divided into two different groups in a mono-blind clinical study: A) cream with Belides, Emblica and Licorice, applied twice a day; B) cream with Hydroquinone 2 percent, used at night. They were observed in a 60-day study; every 15 days, they were submitted to medical evaluation, self-evaluation, and photographic registration (Visia®). RESULTS: 50 volunteers (89 percent), 23 in Group A and 27 in Group B, concluded the study. Two volunteers in Group A and 7 in Group B had mild skin adverse events. Depigmentation was observed through medical evaluation (Group A: 78.3 percent; Group B: 88.9 percent) and volunteers' self-evaluation (Group A: 91.3 percent; Group B: 92.6 percent); these results were statistically significant (p<0.001), with no differences between groups (p>0.05). This pattern of results was observed by Visia® in the number (p = 0.001) and size and tone (p<0.001) of the uv stains, for both groups, with no differences between them (p>0.05). CONCLUSION: There were no statistic differences between groups in the improvement of melasma. Group A showed less skin adverse events. Therefore, the association of Emblica, Licorice and Belides is a safe and efficient alternative for the treatment of melasma.